药用级枸橼酸钾的用法与用量 CDE备案

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本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【检查】酸碱度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加香草蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。

氯化物 取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.035%）。

盐 取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.15%）。

邻苯二甲酸二乙酯 药用级 2kg/瓶 一瓶起售 （用级，，有批件）

液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（用级，，有批件）

川蜡 药用级 25kg/袋 （药用级，，有批件）

固体石蜡 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（用级，，有批件）

医用级 用辅料 药用级重质液体石蜡 吉林产（新批号 CP2020）

医用级 用辅料 药用级氧化铁 黄红黑棕紫 浙江产（新批号 CP2020）